什么是“批准文号”？

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。

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药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，只有药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

另外，国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的，必须经国家食品药品监督管理总局批准注册，并取得相应药品批准文号。

扩展资料：

药品批准文号格式如下：

1、国产药品 国药准字H(Z、S)+ 8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

2、中国香港、澳门和台湾地区的药品 《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

3、进口药品分包装 国药准字J+ 8位数字。

4、进口药品 《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+ 8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

参考资料来源：百度百科-批准文号

参考资料来源：人民网-食药监总局教你识别药品的批准文号

立项或批准文号是什么？文号和发文单位是什么？

项目审批文号就是某个项目需要主管部门批准测绘资质批准文号是什么，主管部门会以文件测绘资质批准文号是什么的形式批准，文件右上角会有项目审批文号。

文号就批准文件的发文号，发文单位就批准机关，比如北京市发展改革委员会就是发文单位。

文件《关于西城区德凤生鲜商业便民服务设施在建工程资金申请报告的批复》，文号：京发改（审）[2019]68号。

企业注册的批准文号是什么？要求填写注册类型、批准机关、批准文号?

批准文号就是注册号，这个看营业执照，上面写的有。

具体填写如下：

注册类型：有限责任公司，或者 个人独资企业，个体工商户。

批准机关：就是发照的工商局名称。

批准文号：就是注册号。

1.批准文号：

生产或者已有国家标准的东西的，须经国务院监督管理部门批准，并在批准文件上规定该产品的专有编号，此编号称为批准文号。

2.例如：

药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。