经营医疗器械需要什么资质

(第二十九条 从事医疗器械经营活动石嘴山市医疗器械测绘资质,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件石嘴山市医疗器械测绘资质,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

延伸材料:简单说一下经营医疗器械的要做芦求。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案,提供相关的医学人员资料,供应商的资质,经营场地50平。

械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。

如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备,应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。